17.3 C
Athens
Παρασκευή, 29 Μαρτίου, 2024
ΑρχικήΥΓΕΙΑΑνάκληση παρτίδων φαρμάκου από τον ΕΟΦ

Ανάκληση παρτίδων φαρμάκου από τον ΕΟΦ

O EOΦ προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων
α) ATARAX oral sol 10mg/5ml & β) ATARAX f.c. tabs 25mg/tab – Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: UCB A.E. (Greece)

Συγκεκριμένα ανακαλούνται οι παρτίδες που αναφέρονται στον παρακάτω πίνακα για το φαρμ/κό προϊόν
ATARAX:

 page1image11264

A/A

Προϊόν

page1image14392

Αριθμός Παρτίδας

1

ATARAX oral sol 10mg/5ml

page1image19216

483

page1image20576

2

ATARAX oral sol 10mg/5ml

500

3

ATARAX oral sol 10mg/5ml

page1image26120

501

4

ATARAX oral sol 10mg/5ml

page1image29960

504

5

ATARAX f.c. tabs 25mg/tab

page1image33800

224550

6

ATARAX f.c. tabs 25mg/tab

page1image37640

225138

7

ATARAX f.c. tabs 25mg/tab

page1image42256

222900

page1image43616

8

ATARAX f.c. tabs 25mg/tab

216879

9

ATARAX f.c. tabs 25mg/tab

page1image50112

215345

page1image51896

Ο λόγος ανάκλησης δεν αφορά σε ποιοτικό πρόβλημα του προϊόντος, αλλά στο περιεχόμενο του
κειμένου του ΦΟΧ, στο οποίο δεν ενσωματώθηκαν εγκεκριμένες τροποποιήσεις σχετικά με την
ελάττωση της δοσολογίας, τις αντενδείξεις και τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η
εταιρεία UCB AE η οποία ανακαλεί εθελοντικά τις αναφερόμενες παρτίδες, οφείλει να επικοινωνήσει
άμεσα με όλους τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων προκειμένου να τις αποσύρουν από την
αγορά.

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να
τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν. 

ΑΠΟΦΑΣΗ

Ανάκληση παρτίδων φαρμάκου από τον ΕΟΦ

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

εισάγετε το σχόλιό σας!
παρακαλώ εισάγετε το όνομά σας εδώ
Captcha verification failed!
Η βαθμολογία χρήστη captcha απέτυχε. Παρακαλώ επικοινωνήστε μαζί μας!
echo ‘’ ;