Προληπτικά εκδόθηκε η απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), με στόχο την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης από την εταιρεία παραγωγής του φαρμάκου.
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα (23/03) την ανάκληση της παρτίδας 1204161C, με ημερομηνία λήξης 28/4/2026, που αφορά το φαρμακευτικό προϊόν CUROSURF SUS.TR.INS 120mg/1,5ml.
Η εθελοντική ανάκληση αποφασίστηκε μετά από απόκλιση που εντοπίστηκε στα αποτελέσματα περιβαλλοντικής παρακολούθησης στον χώρο παραγωγής κατηγορίας Grade A (cleanroom environmental monitoring).
Διευκρινίζεται ότι όλες οι επηρεαζόμενες παρτίδες πληρούσαν τις προβλεπόμενες προδιαγραφές κατά την αποδέσμευσή τους, ενώ οι δοκιμές στειρότητας του τελικού προϊόντος ήταν επιτυχείς. Μέχρι σήμερα δεν έχουν καταγραφεί ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με τις συγκεκριμένες παρτίδες.
Η απόφαση εκδόθηκε προληπτικά, στο πλαίσιο ενίσχυσης της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας CHIESI FARMACEUTICI SPA (Ιταλία) και με γνώμονα την προστασία της δημόσιας υγείας.
