Βρετανική έρευνα για παρενέργειες σε πάγκρεας από ενέσιμα για αδυνάτισμα και διαβήτη – Σχεδόν 400 καταγγελίες, κάποιες με θανατηφόρα κατάληξη.
Εκατοντάδες άνθρωποι έχουν αναφέρει προβλήματα στο πάγκρεας που συνδέονται με τη χρήση ενέσεων για απώλεια βάρους και διαβήτη, γεγονός που οδήγησε τις υγειονομικές αρχές της Βρετανίας να ξεκινήσουν έρευνα για τις παρενέργειες.
Ορισμένα από τα περιστατικά παγκρεατίτιδας που φέρονται να συνδέονται με φάρμακα GLP-1 (αγωνιστές υποδοχέα γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1) είχαν μοιραία κατάληξη.
Η απόφαση ελήφθη μετά την αύξηση των αναφορών για οξεία παγκρεατίτιδα στο πλαίσιο του συστήματος κίτρινης κάρτας της Υπηρεσίας Ρυθμιστικής Αρχής Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA), που παρακολουθεί ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων και ιατρικών συσκευών στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Η οξεία παγκρεατίτιδα είναι μια ξαφνική φλεγμονή του παγκρέατος, του αδένα πίσω από το στομάχι που βοηθά στην πέψη, και συχνά απαιτεί νοσηλεία. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν έντονο κοιλιακό άλγος, ναυτία και πυρετό.
Στα ενημερωτικά φυλλάδια για τους ασθενείς, η παγκρεατίτιδα αναφέρεται ως «σπάνια» παρενέργεια για τα φάρμακα GLP-1, επηρεάζοντας περίπου έναν στους 100 ασθενείς. Μέχρι σήμερα, το σύστημα κίτρινης κάρτας έχει δεχτεί σχεδόν 400 αναφορές οξείας παγκρεατίτιδας από άτομα που έκαναν χρήση Mounjaro, Wegovy, Ozempic και λιραγλουτίδης, με σχεδόν τις μισές (181) να αφορούν τη τιρζεπατίδη (Mounjaro).
Περισσότερο από το ένα τέταρτο αυτών των περιστατικών αναφέρθηκαν το 2025. Από τις αρχές του έτους, το σύστημα κατέγραψε 22 αναφορές οξείας παγκρεατίτιδας μετά από χρήση σεμαγλουτίδης (Ozempic και Wegovy) και 101 μετά από χρήση τιρζεπατίδης (Mounjaro).
Εκπρόσωπος της MHRA δήλωσε: «Παράλληλα με την αυξημένη χρήση, βλέπουμε αύξηση στον αριθμό αναφορών κίτρινης κάρτας που συνδέουν τα φάρμακα GLP-1 με οξεία παγκρεατίτιδα».
Λόγω της σοβαρότητας της νόσου, η MHRA θέλει να διερευνήσει αν παίζουν ρόλο γενετικοί παράγοντες. Προτρέπει όποιον νοσηλεύτηκε με οξεία παγκρεατίτιδα και θεωρεί ότι σχετίζεται με τα φάρμακα αυτά να το αναφέρει στο σύστημα κίτρινης κάρτας. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται επίσης να υποβάλουν αναφορές για λογαριασμό των ασθενών τους.
Στη συνέχεια η MHRA θα προσκαλέσει αυτούς τους ασθενείς να συμμετάσχουν στη μελέτη Yellow Card Biobank, που υλοποιείται από τη Genomics England. Οι συμμετέχοντες θα κληθούν να παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες και δείγμα σιέλου, το οποίο θα αναλυθεί από επιστήμονες.
Παρότι δεν έχει εντοπιστεί κάποια γνωστή γενετική σύνδεση που να αυξάνει τον κίνδυνο οξείας παγκρεατίτιδας με χρήση φαρμάκων GLP-1, η MHRA σημειώνει: «Μερικές φορές τα γονίδια μπορούν να επηρεάσουν τις παρενέργειες που βιώνει κάποιος από ένα φάρμακο. Λόγω της αυξανόμενης χρήσης και των αναφορών που έχουμε λάβει, εξετάζουμε περαιτέρω το θέμα».
Μελέτες έχουν δείξει ότι οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις φαρμάκων ευθύνονται για μία στις έξι νοσηλείες.
Η Δρ Άλισον Κέιβ, επικεφαλής ασφαλείας της MHRA, δήλωσε: «Τα στοιχεία δείχνουν ότι σχεδόν το ένα τρίτο των παρενεργειών θα μπορούσαν να είχαν αποφευχθεί με γενετικό έλεγχο. Υπολογίζεται ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες κοστίζουν στο NHS πάνω από 2,2 δισ. λίρες ετησίως μόνο σε νοσηλείες».
Εκπρόσωπος της Lilly, κατασκευάστριας του Mounjaro, ανέφερε: «Η ασφάλεια των ασθενών είναι ύψιστη προτεραιότητα για τη Lilly. Λαμβάνουμε σοβαρά υπόψη μας τις αναφορές και παρακολουθούμε ενεργά και αξιολογούμε τα δεδομένα ασφαλείας για όλα τα φάρμακά μας. Τα ανεπιθύμητα περιστατικά πρέπει να αναφέρονται στο σύστημα κίτρινης κάρτας, ωστόσο μπορεί να οφείλονται και σε άλλους παράγοντες, όπως προϋπάρχουσες καταστάσεις. Το φυλλάδιο οδηγιών για το Mounjaro (τιρζεπατίδη) αναφέρει ότι η οξεία παγκρεατίτιδα είναι σπάνια παρενέργεια (έως 1 στους 100 ασθενείς) και προτρέπει τους ασθενείς να συμβουλεύονται τον γιατρό τους πριν από τη χρήση του φαρμάκου, εάν είχαν ποτέ στο παρελθόν παγκρεατίτιδα».
Από την πλευρά της, η Novo Nordisk UK, κατασκευάστρια των Ozempic και Wegovy, δήλωσε: «Η ασφάλεια των ασθενών είναι υψίστης σημασίας για τη Novo Nordisk. Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτά μπορεί να έχουν παρενέργειες που διαφέρουν από ασθενή σε ασθενή. Οι γνωστοί κίνδυνοι και τα οφέλη των φαρμάκων GLP-1 περιγράφονται αναλυτικά στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος. Συνιστούμε στους ασθενείς να λαμβάνουν τα φάρμακα μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και υπό στενή παρακολούθηση επαγγελματία υγείας, που μπορεί να τους συμβουλεύσει για πιθανές παρενέργειες. Συλλέγουμε διαρκώς δεδομένα ασφαλείας και συνεργαζόμαστε στενά με τις αρχές για την προστασία των ασθενών. Το όφελος-κίνδυνος των φαρμάκων GLP-1 παραμένει θετικό και καλωσορίζουμε κάθε νέα έρευνα που θα ενισχύσει την κατανόηση των θεραπειών για χρόνιες παθήσεις».
Πηγή: Guardian
