Στις αρχές του 2021 τα πρώτα εμβόλια της Pfizer, λέει ο Iσπανός υπουργός Υγείας
Η Ευρωπαία επίτροπος Στέλλα Κυριακίδου παρουσίασε τη διαδικασία για την κύρωση της συμφωνίας ΕΕ – Pfizer/BioNTech για το εμβόλιο του κορωνοϊού – Σχέδιο κατανομής των διαθέσιμων δόσεων με βάση τον πληθυσμό κάθε χώρας, προβλέπει η συμφωνία.
Η Ευρωπαϊκή Ενωση έχει ολοκληρώσει τις διαπραγματεύσεις με την αμερικανική Pfizer και την γερμανική BioNTech και θα υπογράψει συμβόλαιο «τις προσεχείς ημέρες» για την αγορά 300 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου τους κατά της Covid, ανακοίνωσε στους δημοσιογράφους η ευρωπαία επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδου.
«Η συμφωνία θα εγκριθεί πιστεύω την Τετάρτη από το Σώμα των Επιτρόπων», θα ακολουθήσουν διαδικασίες «για τρεις ή τέσσερις ημέρες» για να εξασφαλίσουμε το πράσινο φως των κρατών μελών και «στην συνέχεια θα υπογράψουμε», εξήγησε η Ευρωπαία επίτροπος.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή είχε φθάσει σε προκαταρκτική συμφωνία στις αρχές Σεπτεμβρίου με τις δύο εταιρείες για την προπαραγγελία 200 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου τους, με την επιλογή για την προμήθεια επιπλέον 100 εκατομμύρια δόσεων.
ΣΧΕΤΙΚΟ ΑΡΘΡΟ:
Η Επιτροπή «θα πρέπει να αποφασίσει την Τετάρτη εάν αποδέχεται ή όχι την συμφωνία που βρίσκεται στο τραπέζι και αυτή στην συνέχεια θα σταλεί στα κράτη μέλη, τα οποία θα αποφασίσουν τι ποσότητες θέλουν να αγοράσουν με βάση το συμβόλαιο» που υπέγραψε η Ευρωπαϊκή Ενωση, διευκρίνισε εκπρόσωπος της Κομισιόν.
«Μόνο με το τέλος αυτής της διαδικασίας θα έχουν όλα ολοκληρωθεί. Η αυριανή απόφαση είναι σημαντική για τον καθορισμό των συνθηκών υπό τις οποίες τα κράτη θα μπορούν να αγοράσουν το εμβόλιο», επέμεινε ο εκπρόσωπος.
Σύμφωνα με την Στέλλα Κυριακίδου, υπάρχει σχέδιο κατανομής των διαθέσιμων δόσεων με βάση τον πληθυσμό κάθε χώρας.
Η διανομή θα εξαρτηθεί από την έγκριση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής, του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ο οποίος δεν έχει ακόμη λάβει τα στοιχεία της κλινικής δοκιμής των Pfizer/BioNTech: θα τα εξετάσει για να γνωμοδοτήσει προς την Κομισιόν, η οποία θα αποφασίσει για την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου.
Η Ευρωπαϊκή Ενωση έχει ήδη υπογράψει τρία συμβόλαια για την προπαραγγελία εμβολίων που βρίσκονται υπό παρασκευήν: με την σουηδοβρετανική AstraZeneca και την αμερικανική Johnson & Johnson (μέχρι 400 εκατομμύρια δόσεις από την καθεμία), καθώς και με την γαλλοβρετανική Sanofi-GSK (μέχρι 300 εκατομμύρια δόσεις).
Εκτός των BioNTech-Pfizer, η Ευρωπαϊκή Ενωση έχει κλείσει προκαταρκτικές συμφωνίες με την γερμανική CureVac και την αμερικανική Moderna.
«Θα έχουμε πιθανότατα ένα χαρτοφυλάκιο έξι υποσχόμενων υποψηφίων…ένα διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο αυξάνει τις πιθανότητες να έχουμε πρόσβαση σε ένα αποτελεσματικό και ασφαλές εμβόλιο», σχολίασε η Στέλλα Κυριακίδου.
Ευρωπαϊκή πηγή δήλωσε ότι η Ευρωπαϊκή Ενωση αναμένει ότι «ένα εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο στις αρχές του 2021
Ανάσα για τον πλανήτη και την οικονομία το εμβόλιο της PFIZER
Ελπίδα και αισιοδοξία για το εμβόλιο που προσφέρει τουλάχιστον 90% αποτελεσματικότητα φέρνει η κλινική δοκιμή Φάσης 3 του εμβολίου των Pfizer/BioNtech, ένα ποσοστό που ξεπερνά κατά πολύ τις προσδοκίες των επιστημόνων.
Με βάση την ανακοίνωση των εταιρειών Pfizer και Biontech, οι οποίες εργάζονται από κοινού στην παραγωγή ενός εμβολίου για τον κορωνοϊό, φαίνεται πως αυτός ο χειμώνας θα είναι δύσκολος όχι μόνο για την καθημερινότητά μας αλλά και για την οικονομία των χωρών, αφού, σύμφωνα με τις εκτιμήσεις των ειδικών, το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο από την άνοιξη.
Μέσα στον Νοέμβριο η Pfizer θα υποβάλει το αίτημά της προς τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ για επείγουσα αδειοδότηση.
Σύμφωνα με τα διεθνή Μέσα, τα πρώτα ενδιάμεσα αποτελέσματα σε δοκιμές ευρείας κλίμακας δείχνουν ότι το εμβόλιο των δύο εταιρειών, το οποίο δοκιμάστηκε σε 43.500 ανθρώπους και 6 χώρες, είναι κατά 90% αποτελεσματικό.
Στόχος της εταιρείας είναι μέχρι το τέλος του χρόνου να έχουν κατασκευαστεί τόσες δόσεις ώστε να καλύπτουν έως και 20 εκατ. ανθρώπους.
«Τα νέα είναι πολύ ενθαρρυντικά….» είπε κατά τη χθεσινή τακτική ενημέρωση ο κ. Γκίκας Μαγιορκίνης, επίκουρος καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ.
Κατά τις έως τώρα πληροφορίες, η εταιρεία αναμένεται να παραγάγει έως και 50 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου μέχρι τα τέλη του 2020 και έως 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις το 2021.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να προμηθευτεί έως και 300 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου για τις χώρες-μέλη της, με την πρόεδρο της Κομισιόν, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν, να δηλώνει ικανοποιημένη από τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα.
Το Υπουργείο Υγείας παρακολουθώντας στενά τις εξελίξεις στο πεδίο των εμβολίων έχει ήδη προετοιμάσει το σχέδιο για τον εμβολιασμό του πληθυσμού έναντι της COVID-19.
H Ελλάδα ως μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και βάσει ειδικού αλγορίθμου αναμένεται να λάβει τμηματικά δόσεις των εμβολίων που προηγουμένως θα έχουν αδειοδοτηθεί από τον ΕΜΑ.
Πόσες δόσεις θα λάβει η Ελλάδα
H ΕΕ έχει συμφωνήσει για λογαριασμό των χωρών-μελών της να αγοράσει αρχικά 300 εκατομμύρια δόσεις από την AstraZeneca και επιπλέον 100 εκατ. δόσεις σε δεύτερη φάση, από τις Pfizer/BioNTech 200 εκατ. δόσεις και επιπλέον 100 εκατ., από τη Moderna 80 εκατ. δόσεις και επιπλέον 80 εκατ. σε δεύτερο στάδιο, από την Johnson & Johnson 200 εκατ. δόσεις και άλλες 200 εκατ., ενώ από τις Sanofi/GSK 300 εκατ. δόσεις και την CureVac 225 εκατ. δόσεις.
Σύμφωνα με τις τελευταίες πληροφορίες, ήδη από τις αρχές του Ιανουαρίου έως και τον Φεβρουάριο θα φτάσουν στη χώρα μας 1,6 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου για τον κορωνοϊό, το οποίο θα χορηγείται σε δύο δόσεις και δωρεάν σε όλους τους πολίτες.
Οι πολίτες που θα εμβολιαστούν πρώτοι είναι οι γιατροί και το νοσηλευτικό προσωπικό, οι ευπαθείς ομάδες και οι άνω των 65 ετών.
Το εμβόλιο που αναπτύσσεται από τις Pfizer και Biontech είναι «αποτελεσματικό κατά 90%
Το εμβόλιο κατά της Covid-19 που αναπτύσσεται από τις Pfizer και Biontech είναι «αποτελεσματικό κατά 90%» στην προστασία από την Covid-19 σύμφωνα με τα αποτελέσματα μεγάλης κλίμακας κλινικών δοκιμών της Φάσης 3 που βρίσκεται σε εξέλιξη, η οποία είναι και η τελευταία φάση πριν από την αίτηση χορήγησης αδείας, ανακοίνωσαν σήμερα τα δύο εργαστήρια μετά την πρώτη ανάλυση των αποτελεσμάτων στο μέσον της Φάσης 3.
Η τελευταία αξιολόγηση θα γίνει πριν από την αίτηση για χορήγηση αδείας.
Η προστασία των ασθενών επιτεύχθηκε επτά ημέρες μετά την χορήγηση της δεύτερης από τις δύο δόσεις και 28 ημέρες μετά την χορήγηση της πρώτης δόσης, σύμφωνα με τα προκαταρκτικά αποτελέσματα.
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μετρήθηκε με την σύγκριση του αριθμού των συμμετεχόντων που προσβλήθηκαν από τον νέο κορωνοϊό στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο και στην ομάδα που έλαβε ψευδοφάρμακο (placebo), «επτά ημέρες μετά την δεύτερη δόση» και 28 ημέρες μετά την πρώτη, εξηγούν τα δύο εργαστήρια στην ανακοίνωσή τους.
«Περισσότερο από οκτώ μήνες μετά την έναρξη της χειρότερης πανδημίας εδώ και έναν αιώνα, θεωρούμε ότι αυτό το στάδιο αποτελεί ένα βήμα μπροστά σημαντικό για τον κόσμο στην μάχη μας κατά της Covid-19», δηλώνει στην ανακοίνωση ο διευθυντής της Pfizer Αλμπερτ Μπούρλα.
«Το πρώτο σύνολο αποτελεσμάτων της δοκιμής της Φάσης 3 του εμβολίου κατά της Covid-19 παρέχει την αρχική απόδειξη για την ικανότητα του εμβολίου μας να προλάβει την Covid-19 » προσθέτει.
Οι εταιρείες προβλέπουν ότι έχουν την δυνατότητα παράδοσης έως και 50 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου στον κόσμο το 2020 και μέχρι 1,3 δισεκατομμυρίου δόσεων το 2021.
Ο συνιδρυτής της BioNTech Ουγκούρ Σαχίν δήλωσε από την πλευρά του ότι είναι αισιόδοξος για το ότι η προστατευτική δράση του εμβολίου διαρκεί τουλάχιστον έναν χρόνο.
«Πρέπει να είμαστε αισιόδοξοι ότι η ανοσολογική δράση μπορεί να διαρκέσει για τουλάχιστον έναν χρόνο», δήλωσε στο Reuters.
Αν και δεν είναι ακόμη γνωστή η διάρκεια της προστασίας, η έρευνα επί ιαθέντων ασθενών και προηγούμενα ευρήματα για το εμβόλιο των Pfizer και Biontech τον οδηγεί στην πεποίθηση ότι η προστασία δεν θα είναι βραχεία.
Βρετανία: «Δύο ή τρία» εμβόλια κατά του Covid-19 θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμα ως το 2021
Ένας επιστημονικός σύμβουλος της βρετανικής κυβέρνησης εκτιμά ότι «δύο ή τρία» εμβόλια κατά του νέου κορωνοϊού θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμα έως τις αρχές του 2021, επιτρέποντας μια πιθανή επιστροφή σε μια πιο φυσιολογική ζωή την άνοιξη.
«Δεν θα εκπλαγώ, εάν καταφέρουμε (να έχουμε) στις αρχές του νέου έτους δύο ή τρία εμβόλια, τα οποία θα μπορούν όλα να διανεμηθούν», δήλωσε ο Τζον Μπελ, καθηγητής Ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και μέλος της επιστημονικής επιτροπής που συμβουλεύει την κυβέρνηση κατά τη διάρκεια της υγειονομικής κρίσης.
«Είμαι αρκετά αισιόδοξος για το γεγονός ότι θα παράσχουμε επαρκείς ποσότητες εμβολίων, κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου του επόμενου έτους προκειμένου η κατάσταση να αρχίζει να μοιάζει πολύ πιο φυσιολογική έως την άνοιξη, σε σύγκριση με τώρα», συμπλήρωσε ο επιστήμονας, απαντώντας σε ερωτήσεις των μελών μιας κοινοβουλευτικής επιτροπής.
Σύμφωνα με τον ίδιο, υπάρχουν 70-80% πιθανότητες το σενάριο αυτό να γίνει πραγματικότητα.
Οι δηλώσεις του Τζον Μπελ έγιναν την επομένη της ανακοίνωσης από τον αμερικανικό φαρμακευτικό όμιλο Pfizer και τον γερμανικό εταίρο του BioNTech ότι το εμβόλιό τους εναντίον του Covid-19 θα μείωνε κατά 90% τον κίνδυνο να ασθενήσει κανείς από τον ιό, προκαλώντας ελπίδες σε ολόκληρο τον κόσμο.
Πρόκειται για τα προκαταρκτικά αποτελέσματα μιας μελέτης ευρείας κλίμακας, που βρίσκεται σε εξέλιξη, τα οποία δεν έχουν δοθεί λεπτομερώς στη δημοσιότητα.
Συνολικά, 10 εμβόλια σε ολόκληρο τον κόσμο βρίσκονται αυτή τη στιγμή στο πιο προηγμένο στάδιο έρευνας, τη φάση 3, όπου η αποτελεσματικότητά τους μετριέται σε μεγάλη κλίμακα, σε δεκάδες χιλιάδες εθελοντές.
