Στην ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος LONARID προχώρησε ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του.
Συγκεκριμένα, αναφέρει στην ανακοίνωση:
«Ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος LONARID-N TAB (400+50+10)MG/TAB
Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.E.
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του
Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Το άρθρο 169, παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)
3. Την υπ΄ αρ. 7428/19-01-2024 ενημέρωση της BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ Μ.Α.Ε. σχετικά με την εθελοντική ανάκληση της παραπάνω παρτίδας
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παραπάνω παρτίδας του φαρμακευτικού σκευάσματος LONARID-N TAB
(400+50+10)MG/TAB του παραπάνω πίνακα μετά από ενημέρωση από την εταιρεία για πιθανότητα ύπαρξης συσκευασιών κυψέλης (blisters) που δεν εμπεριείχαν τυπωμένες τις αντίστοιχες σημάνσεις.
