ΗΠΑ: Η Novavax ξεκίνησε κλινικές δοκιμές του εμβολίου της σε εφήβους
Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Novavax ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε κλινικές δομικές του εμβολίου της για την Covid-19 σε εφήβους.
Η Novavax θα εξετάσει «την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα» του σκευάσματός της σε περίπου 3.000 εφήβους ηλικίας από 12 έως 17 ετών στις ΗΠΑ, όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση.
Τα δύο τρίτα των συμμετεχόντων θα λάβουν το εμβόλιο και οι υπόλοιποι ένα ψευδοφάρμακο, σε δύο δόσεις που θα χορηγηθούν μέσα σε διάστημα 21 ημερών η μία από την άλλη.
Σε δεύτερο χρόνο, έξι μήνες αργότερα, όσοι είχαν λάβει το ψευδοφάρμακο θα κάνουν το κανονικό εμβόλιο και αντιστρόφως, ώστε στο τέλος όλοι οι έφηβοι να έχουν ακολουθήσει την ίδια αγωγή.
Οι ειδικοί θα τους παρακολουθούν για μία περίοδο μέχρι και δύο ετών μετά τον εμβολιασμό τους.
Το εμβόλιο της Novavax δεν έχει εγκριθεί προς το παρόν σε καμία χώρα του κόσμου, ούτε για τους ενήλικες.
Η εταιρεία προτίθεται να καταθέσει αίτημα έγκρισης στο Ηνωμένο Βασίλειο εντός του δεύτερου τριμήνου του 2021 και λίγο αργότερα και στις ΗΠΑ.
Τον Μάρτιο είχε ανακοινώσει ότι το σκεύασμά της αποδείχθηκε αποτελεσματικό σε ποσοστό 89,7% στις κλινικές δοκιμές που έγιναν στη Βρετανία σε περισσότερα από 15.000 άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών.
Μια άλλη κλινική δοκιμή είναι σε εξέλιξη στις ΗΠΑ και στο Μεξικό.
Το εμβόλιο της Novavax χρησιμοποιεί μια διαφορετική τεχνολογία σε σύγκριση με τα υπόλοιπα και μπορεί να φυλαχθεί σε θερμοκρασία μεταξύ 2-8 βαθμών Κελσίου.
Κλινικές δοκιμές σε εφήβους κάνουν και άλλες εταιρείες, όπως οι Moderna, J&J και Pfizer/BioNTech.
Η τελευταία έχει ζητήσει να λάβει έγκριση το εμβόλιό της στις ΗΠΑ και την Ευρώπη για παιδιά ηλικίας 12-15 ετών.
Ο εμβολιασμός των παιδιών και των εφήβων συνιστά το επόμενο βήμα στις εκστρατείες ανοσοποίησης.
Μολονότι τα παιδιά δεν κινδυνεύουν τόσο να αναπτύξουν σοβαρή Covid-19, μπορεί να συμβάλουν στη μετάδοση της ασθένειας και, σύμφωνα με τους ειδικούς, ο εμβολιασμός τους είναι αναγκαίος για να τερματιστεί η πανδημία.
Κλινικές δοκιμές σε παιδιά και βρέφη άνω των 6 μηνών ανακοίνωσε η Moderna.
Οι δοκιμές, που θα αφορούν ακόμη και βρέφη άνω των 6 μηνών αναμένεται να γίνουν σε περίπου 6.750 υγιή παιδιά σε ΗΠΑ και Καναδά.
Σύμφωνα με το ρεπορτάζ του ΑΝΤ1, κάθε παιδί στη έρευνα της Moderna θα λάβει δύο δόσεις , σε απόσταση 28 ημερών. Τα πρώτα παιδιά που θα εμβολιαστούν θα λάβουν τις χαμηλότερες δόσεις και θα παρακολουθούνται για αντιδράσεις προτού δοθούν υψηλότερες δόσεις στους μετέπειτα συμμετέχοντες.
Να σημειωθεί ότι τα παιδιά θα παρακολουθούνται για ένα χρόνο, για να καταγραφούν οι παρενέργειες αλλά και για να μετρήσουν τα επίπεδα αντισωμάτων.
Δοκιμές για παιδικά εμβόλια κατά του κορονοϊού έχουν ήδη ανακοινώσει τόσο η Johnson & Johnson όσο και Pfizer-BioNTech.
